미국 식품의약국(FDA)은 최근 기업들에 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제가 암을 일으킬 수 있다는 경고문구를 삽입하도록 했다. 하지만 이런 상황에서도 새로운 CAR-T세포치료제를 개발하고 있는 기업들은 연구에 몰두한 모습이다.CAR-T세포치료제는 환자와 잘 맞으면 치료 효과가 매우 뛰어나기 때문이다. 여러 치료제를 써본 환자가 마지막으로 투약하는 약물이라, 이번 조치
임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘큐로셀’입니다. 국내 기업이 제네릭, 이른바 ‘카피약’ 제조사라는 오명을 던진 지는 오래입니다. 차세대 신약 개발 분야에서 성과를 내는 기업들이 속속 나타나고 있습니다. 지난주에는 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제 분야에서 진전이 있었습니다. CAR-T세포치료제 개발사 1세대인
큐로셀은 재발 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제 후보물질 '안발셀'의 임상 2상 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다.큐로셀에 따르면 이번 임상에 참여한 환자 중 유효성 분석 대상자인 73명의 데이터를 분석한 결과 완전 관해율(CRR)은 67.1%로 나타났다. 기존에 출시된 CAR-T세포치료제와 비교해도 임상 결과가 우수하다고 회
임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘종근당바이오’입니다. 스티로폼, 드라이아이스, 포크레인… ‘보통명사’가 된 브랜드들입니다. 주름 개선을 위해 피부과에서 주로 찾는 ‘보톡스’도 여기에 해당합니다. 보톡스는 미국 애브비에 인수된 기업 엘러간이 개발한 보툴리눔 톡신 제제입니다. 보툴리눔 톡신은 근육
GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 진출한다. 이 회사는 내년 하반기 미국 내 자회사인 GC 바이오파마 USA를 통해 이 제제를 출시할 예정이다. 국내 혈액제제가 미국 시장에 진입한 것은 이번이 처음이다.GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 15일(현지시각) 혈액제제 ‘알리글로’를 품목허가했다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증
셀트리온은 유럽의약품청에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 적응증은 습성 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등이다.셀트리온은 CT-P42의 다국가 임상 3상 결과로 품목허가를 신청했다. 앞서 이 회사는 체코와 헝가리, 폴란드, 스페인 등 13개 국가에서 당뇨
신약 개발 기업인 큐로셀은 한국거래소로부터 코스닥 상장 절차에 돌입하기 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 지난 5월 2일 심사를 청구한 지 4개월 만이다.큐로셀은 기술특례상장을 위해 올해 초 평가기관인 한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 A, BBB등급을 받았다. 회사는 승인 직후 증권신고서를 제출하기 위한 제반 사항을 준비, 기업공개(IPO) 공모
일명 ‘보톡스’로 불리는 보툴리눔 톡신 제제 국내 기업들이 긴 법정 싸움을 벌여온 가운데, 해외 기업은 미국과 유럽 등 규모 있는 시장을 넘어 아시아·태평양으로 사업 지역을 확대하고 있다. 이들 기업은 국내 기업이 두각을 보이는 미용 시장에도 진출하며 국내 기업과 경쟁할 것으로 전망된다. 사실상 국내 기업을 둘러싼 소송전이 기업의 해외 진출을 방해했다
영화 ‘내 머리 속의 지우개’에서 김수진(손예진 분)은 최철수(정우성 분)의 콜라를 뺏어 먹으며 인연을 맺는다. 평소 건망증을 심하게 앓던 터라, 최철수가 마시던 콜라가 자신이 편의점에 두고 나온 콜라라고 착각한 탓이다. 영화 중반부에서는 김수진이 앓는 건망증의 정체가 밝혀진다. 전문가가 진단한 김수진의 질병은 ‘알츠하이머병’. 치매를 일으키는 퇴행
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 다발성경화증 치료제 후보물질인 ‘CT-P53’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 15일 밝혔다. CT-P53는 로슈가 개발한 오크레부스(성분명 오크렐리주맙)의 바이오시밀러다.이번 임상은 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스의 유효성과 약동학적 특성, 안전성을 비교하기 위해 진행된다.오크레부스는 재
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